AMAUTUM · PHARMA

Del ingreso de la muestra al certificado liberado, con cada dato firmado y trazable.

Desde la recepción en el laboratorio hasta el Certificado de Análisis y la liberación del lote.

Registra muestras, plantillas de prueba con sus parámetros y rangos, resultados de análisis, control de lotes y Certificados de Análisis (CoA) sobre un motor LIMS con firmas electrónicas y audit trail, diseñado para laboratorios de control de calidad farmacéutico, analistas, QA/QC y direcciones técnicas.

Ver capacidades →
LIMS
motor de laboratorio configurable por parámetro
21 CFR Part 11
firmas electrónicas y audit trail inmutable
CoA
Certificado de Análisis liberado y trazable
Registros1.284Este períodoTrazabilidad100%CoberturaCumplimiento98%AuditableACTIVIDAD POR PERÍODOPROGRESO78%completadoRECIENTENuevo registro creadoHace 1hDocumento adjuntadoHace 3hValidación completadaAyer
01

Diseñado para cada actor del proceso

A

Recepción de Muestras

Registra el ingreso de muestras, las asigna a plantillas de prueba y mantiene la cadena de custodia desde el primer minuto.

B

Analista de Laboratorio

Ejecuta las pruebas, ingresa resultados cuantitativos o cualitativos y los contrasta contra los rangos de cada parámetro.

C

QA / QC

Revisa, aprueba y libera lotes, firma el Certificado de Análisis y gestiona desviaciones y CAPA con audit trail completo.

D

Director Técnico / QP

Otorga la firma final de liberación bajo 21 CFR Part 11 y responde por el cumplimiento regulatorio del laboratorio.

02

Capacidades del módulo

CAPACIDAD 01

Recepción de muestras

Ingreso de muestras con código único, origen (lote de producción), tipo y cadena de custodia, enlazadas a las plantillas de prueba a ejecutar.

03

Amautum a Medida

TU EMPRESA

Tu operación, tu espacio

Cada organización cuenta con su propio entorno aislado. Tus usuarios, datos y configuraciones se mantienen totalmente privados y protegidos.

CONTROL

Solo pagas lo que usas

Cada función del módulo se activa según tu plan. Sin opciones bloqueadas a medias ni sorpresas en la factura: tienes exactamente lo que contrataste.

ESCALABLE

Crece sin fricciones

Añade sedes, usuarios o módulos cuando lo necesites. La plataforma se adapta a tu ritmo sin interrupciones, migraciones ni intervención técnica.

CARACTERÍSTICAS:Rápida AdopciónInterfaz ModernaDatos SegurosAcceso FlexibleEscalabilidad Total
SOLICITAR DEMO

Lleva tu operación al siguiente nivel con Amautum Pharma

Nuestro equipo te muestra la plataforma en vivo, adaptada a tu operación. Sin compromisos.